Medicamento para tratamento da AME (Atrofia Muscular Espinhal) será disponibilizado para 137 pacientes, conforme estimativa do Ministério da Saúde
O Ministério da Saúde estima que gastará R$ 959 milhões ao longo dos próximos 2 anos na aquisição de doses do Zolgensma, medicamento destinado ao tratamento da AME (Atrofia Muscular Espinhal) e considerado o mais caro do mundo.
As doses serão destinadas a crianças com até 6 meses de idade diagnosticadas com AME tipo 1, caso mais grave da doença, que não recebem ventilação mecânica invasiva por mais de 16 horas por dia. A justificativa para delimitar um grupo mais restrito, segundo o Ministério da Saúde, é a eficácia do medicamento e o risco em aplicá-lo em outros grupos. As informações foram divulgadas pelo jornal O Globo.
Cada dose do Zolgensma custa cerca de R$ 14 milhões, mas a pasta disse ter negociado a compra do medicamento por R$ 7 milhões. A AME é uma doença que, no Brasil, atinge 65 a cada 100 mil pessoas. Isso representa cerca de 1.500 pessoas, mas a estimativa é de que 137 pacientes recebam o tratamento.
O Ministério da Saúde recebeu, até o momento, 15 pedidos de acesso ao medicamento, conforme o O Globo. As solicitações são submetidas a avaliações clínicas individualmente antes da aplicação da dose, que pode ser realizada em 14 Estados brasileiros. São eles:
- Alagoas;
- Ceará;
- Distrito Federal;
- Goiás;
- Minas Gerais;
- Pará;
- Paraná;
- Pernambuco;
- Piauí;
- Rio de Janeiro;
- Rio Grande do Norte;
- Rio Grande do Sul;
- Santa Catarina;
- São Paulo.
A 1ª aplicação do Zolgensma pelo SUS (Sistema Único de Saúde) foi realizada no dia 14 de maio em um bebê de 4 meses no Hospital da Criança de Brasília. No mesmo dia, outra criança recebeu a medicação no Recife. As informações foram divulgadas pelo Ministério da Saúde.
Desde março, o medicamento passou a ser ofertado pelo SUS por meio de um acordo de compartilhamento de risco com a fabricante, a Novartis. O pagamento será realizado de forma parcelada e condicionado aos resultados clínicos obtidos.
Com a medida, o Brasil se tornou o 6º país a oferecer o tratamento no sistema público de saúde, ao lado de Espanha, Inglaterra, França, Alemanha e Argentina.
Os pacientes serão acompanhados por até 5 anos. A cada nova avaliação, o pagamento será liberado só se os resultados esperados forem comprovados. Entenda como vai funcionar:
- 40% do preço total, no ato da infusão da terapia; 20%, depois de 24 meses da infusão, se o paciente atingir controle da nuca;
- 20%, depois de 36 meses da infusão, se o paciente alcançar controle de tronco (sentar-se por, no mínimo, 10 segundos sem apoio);
- 20%, depois de 48 meses da infusão, se houver manutenção dos ganhos motores alcançados;
- Haverá cancelamento das parcelas se houver morte ou progressão da doença para ventilação mecânica permanente.
Além do Zolgensma, o SUS disponibiliza outros 2 tratamentos para AME: nusinersena e risdiplam, ambos de uso contínuo. Embora a doença não tenha cura, essas terapias podem estabilizar o quadro clínico ou retardar sua progressão, reduzindo o risco de morte precoce.
